Beschreibung
Highlights
Profitest, Nase-Rachen, Nasal, Rachen, Lolli-Test
Testergebniss in nur 15 Minuten
Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2
BfArM gelistet
PEI Evaluierung
Beschreibung
BfArM gelistet (BfArM-Test-ID: AT1188/21)
Paul-Ehrlich-Institut geprüft
HSC common list (Device-ID: 2109)
PZN: 17394138
Testet alle bekannten Varianten inkl. Delta-, Epsilon-, Omikron
Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
4 Probenahmemethoden:
– Speichel (Lolli-Test)
– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
– Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
– Oropharyngealabstrich (Rachen)
Sehr empfindlich bei hoher Viruslast
Sensitivität 98%, Spezifität 100%
Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden
Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten
Der Green Spring Profitest SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest 4-1 Schnelltest kann sowohl als Lolli-Test, wie auch anterio-nasal (Nase vorne), nasopharyngeal (Nase-Rachen), als auch oropharyngeal (Rachen) durchgeführt werden. Der Green Spring ist der einzige Test auf dem Markt, der so breit angewendet werden kann. Zudem ist die Pufferlösung bereits in dieser neuen Version wie bei Selbsttests einzeln abgefüllt, sodass ein Arbeitsschritt bei der Durchführung wegfällt und der Test zudem auch einzeln ausgegeben werden kann.
* Fachtests dürfen nur von Fachleuten oder geschulten Personen angewendet werden.
Technische Daten
Sensitivität 96,77% und Spezifität 100,00%
schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
BfArM gelistet (BfArM-Test-ID: AT1188/21)
Paul-Ehrlich-Institut geprüft
HSC common list (Device-ID: 2109)
PZN: 17394138
Verwendungszweck
Der Green Spring® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest dient dem schnellen qualitativen Nachweis des NukleocapsidProtein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Speichel-, Nasen-, Nasen-Rachen oder Rachenabstrichproben.
Die Ergebnisse dienen dem Nachweis von SARS-CoV-2Antigenen. Das Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase von Infektionen nachweisbar. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Ko-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der festgestellte Erreger ist möglicherweise nicht die alleinige Ursache der Krankheit.
Testprinzip
Beim Green Spring® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest handelt es sich um einen qualitativen, membranbasierten Immunoassayzum Nachweis von Nukleocapsid-ProteinAntigenen von SARS-CoV-2.
Der Testlinienbereich ist mit SARS-CoV-2-Antikörpern beschichtet. Die Probe reagiert mit dem SARS-CoV-2-Antikörper im Testlinienbereich. Wenn die Probe SARS-CoV-2-Antigene enthält, erscheint als relevantes Ergebnis eine farbige Linie im Testlinienbereich (T). Als Verfahrenskontrolle erscheint eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie (C), die anzeigt, dass das richtige Volumen der Probe hinzugefügt wurde und die MembranDurchfeuchtung korrekt stattgefunden hat.
Sensitivität 96,77% beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falsch-negativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf. GREEN SPRING® COVID-19 Schnelltest Spezifität 100,00% beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet.
Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnis. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser.
Lieferumfang
25 x Testkassette
25 x Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung und Tropfspitze
25 x Sterile Abstrichtupfer
1 x Bedienungsanleitung
Hersteller: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd
ACHTUNG:
Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert!
-§ 3 Absatz 1 Satz 2 -
"Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“