Descripción
Destacar
Prueba de ganancias, nariz y garganta, nasal, garganta, prueba de piruleta
Resultados de la prueba en solo 15 minutos
Detección cualitativa de SARS-CoV-2
BfArM listado
Evaluación PEI
descripción
BfArM listado (ID de prueba BfArM: AT1188/21)
Instituto Paul Ehrlich probado
Lista común de HSC (ID de dispositivo: 2109)
PZN: 17394138
Prueba todas las variantes conocidas, incluidas delta, epsilon, omicron
Fácil de usar: resultados de prueba rápidos y confiables en solo 15 minutos
4 métodos de muestreo:
– saliva (prueba de piruleta)
– Hisopado anterio-nasal (nariz frontal/nasal)
– Hisopado nasofaríngeo (nariz y garganta)
– Hisopado orofaríngeo (garganta)
Muy sensible a altas cargas virales.
sensibilidad 98%, especificidad 100%
Se puede almacenar a temperatura ambiente.
Todos los componentes de la prueba, incluido el hisopo estéril, están incluidos
La prueba rápida 4-1 de prueba rápida de antígeno Profitest SARS-CoV-2 de Green Spring se puede realizar tanto como una prueba de piruleta como anterio-nasal (nariz al frente), nasofaríngea (nariz-garganta) y orofaríngea (garganta). Green Spring es la única prueba en el mercado que se puede aplicar tan ampliamente. Además, la solución tampón en esta nueva versión ya se llena individualmente, como con las autopruebas, por lo que se elimina un paso de trabajo y la prueba también se puede emitir individualmente.
* Las pruebas especializadas solo pueden ser utilizadas por especialistas o personas capacitadas.
Especificaciones técnicas
Sensibilidad 96,77% y especificidad 100,00%
resultados de prueba rápidos y confiables en solo 15 minutos
BfArM listado (ID de prueba BfArM: AT1188/21)
Instituto Paul Ehrlich probado
Lista común de HSC (ID de dispositivo: 2109)
PZN: 17394138
propósito de uso
La prueba rápida de antígeno de SARS-CoV-2 de Green Spring® se utiliza para la detección rápida y cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de saliva humana, frotis nasal, nasofaríngeo o faríngeo.
Los resultados se utilizan para detectar antígenos del SARS-CoV-2. El antígeno es generalmente detectable en muestras del tracto respiratorio superior durante la fase aguda de las infecciones. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus. El patógeno identificado puede no ser la única causa de la enfermedad.
principio de prueba
La prueba rápida de antígenos de SARS-CoV-2 de Green Spring® es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de antígenos de proteínas de la nucleocápside del SARS-CoV-2.
El área de la línea de prueba está cubierta con anticuerpos contra el SARS-CoV-2. La muestra reacciona con el anticuerpo SARS-CoV-2 en el área de la línea de prueba. Si la muestra contiene antígenos del SARS-CoV-2, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba (T) como resultado relevante. Como control de procedimiento, aparece una línea de color en el área de la línea de control (C) que indica que se ha agregado el volumen correcto de muestra y que la membrana se ha empapado correctamente.
La sensibilidad del 96,77 % describe qué tan bien una prueba reconoce realmente a las personas infectadas y cuántas personas infectadas pasan desapercibidas. En estadística, se habla de resultados falsos negativos. Cuanto más se acerque el valor al 100 por ciento, más fiable será la prueba para detectar a todas las personas infectadas. GREEN SPRING® COVID-19 Rapid Test Specificity 100.00% describe cuán raramente una prueba clasifica incorrectamente a las personas como infectadas.
Se trata del resultado estadísticamente falso positivo. Una vez más, cuanto más se acerque el valor al 100 por ciento, mejor.
alcance de la entrega
25 casetes de prueba
25 tubos de reactivo con solución de reactivo y punta de goteo
25 x hisopos estériles
1 * manual de instrucciones
Fabricante: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd
PELIGRO:
Tenga en cuenta: estas pruebas solo se entregan a médicos, instituciones médicas y autoridades. ¡No suministramos a particulares!
-§ 3 párrafo 1 oración 2 -
"Los dispositivos médicos que no están destinados a ser utilizados por personas no profesionales solo pueden venderse a grupos de especialistas de acuerdo con la Sección 3 Número 17 de la Ley de Dispositivos Médicos, a menos que se presente una receta médica o dental".