Descripción
La prueba rápida de antígeno CLUNGSE Covid-19 es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de una infección aguda por SARS-CoV-2 . La prueba rápida evaluada por el Instituto Paul Ehrlich se suministra con todos los accesorios necesarios y se puede realizar directamente en el punto de atención. El resultado de la prueba se puede leer solo 15 minutos después de aplicar la muestra del paciente. No se detectó reactividad cruzada con los virus de la influenza o el virus corona humano (229E, OC43, NL63, HKU1).
Se toma un hisopo nasal, nasofaríngeo u orofaríngeo durante la fase aguda de la infección para detectar el antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2.
Para el hisopo nasofaríngeo, se inserta un hisopo estéril a través de la fosa nasal y se toma una muestra de hisopo de la parte posterior de la nariz y la garganta. Para el hisopo orofaríngeo, el hisopo se inserta en la faringe posterior y el área de las amígdalas y se frota sobre ambas columnas de amígdalas y la orofaringe.
El hisopo nasal se toma de la mucosa nasal: el hisopo se inserta unos 2,5 cm en la fosa nasal y se pasa a lo largo de la mucosa nasal varias veces. El proceso se repite con el mismo hisopo en la otra fosa nasal.
La prueba rápida de antígeno CLUNGSE Covid-19 es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de una infección aguda por SARS-CoV-2 . Evaluada por el Instituto Paul Ehrlich , esta prueba se puede realizar directamente en el punto de atención.
Se toma un hisopo nasal, nasofaríngeo u orofaríngeo durante la fase aguda de la infección para detectar el antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2.
Certificado según: EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN13612:2002/AC:2002, EN 13975:2003, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-1:2011 , ENISO 18113-2:2011, EN 62366-1:2015
- Listado BfArM (AT079/20), reembolsable
- Validado y listado por el Instituto Paul Ehrlich
- lista del CONSEJO DE LA UE
- Lista PEI-01/12/2022
- Detección de virus mutantes, incluido el virus de la cepa omicron
B.1.1.7 (Alfa)
B.1.351 (beta)
P.1 (gamma)
B.1.617.2 (Delta)
B.1.1.529 (micrón) - Especificidad : Hisopado nasofaríngeo = 99,7 % / Hisopado nasal: especificidad = 99,4 %
- Sensibilidad : frotis nasofaríngeo = 98 % / frotis nasal = 97,1 %
- Hisopado nasal: Sensibilidad = 97,1 %
- Resultados de prueba rápidos y confiables en solo 15 minutos
- Se puede realizar con muestras naso y orofaríngeas
- Todos los componentes de prueba están incluidos.