Capucha quirúrgica Astro hood homologación médica tipo MDCAP-B azul talla universal

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Descripción


La campana es adecuada para hospitales, quirófanos o la industria alimentaria.

ficha de datos

descripción

Gorro astroquirúrgico fabricado en polipropileno spunbond, hidrofugado según UNI EN ISO 811:2018 (solo colores blanco y azul claro).

Apoyo para la cobertura total del cabello. Disponible en color blanco, verde o azul claro; Tamaño universal.

Dispositivo médico Clase I según Reg. (UE)
2017/745. Equipo de protección personal de categoría I en
Cumplimiento del Reg. (UE) 2016/425. hecho en Italia

Normas:

  • REG. (UE) 2016/425 sobre equipos de protección individual. Categoría I CE EPI en equipos de protección individual. CE EPI Categoría I
  • PARA TI. 93/42/CEE sobre productos sanitarios. Dispositivo médico CE Clase I Referente a dispositivos médicos. Dispositivo médico CE clase I
  • REG. (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios. Dispositivo médico de Clase I CE En cuanto a los dispositivos médicos. Dispositivo médico CE clase I
  • UNI EN ISO 811:2018 Textiles - Determinación de la resistencia a la penetración del agua - Prueba de presión hidrostática Textiles - Determinación de la resistencia a la penetración del agua - Prueba de presión hidrostática
  • UNI EN ISO 10993- 1:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y evidencia dentro de un proceso de gestión de riesgos Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y verificación dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • UNI EN ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
  • UNI EN ISO 10993- 10:2013 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Detección de irritación y sensibilización de la piel Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Ensayos de irritación y sensibilización de la piel
  • UNI CEI EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos UNI CEI EN ISO 15223- 1:2017 Dispositivos médicos - Símbolos utilizados en las etiquetas del dispositivo médico, en el marcado y en la información que debe proporcionarse - Parte 1: Requisitos generales Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán en las etiquetas de los dispositivos médicos, marcado e información que debe proporcionarse - Parte 1: Requisitos generales
  • EN 1041 Información proporcionada por el fabricante del dispositivo médico Información proporcionada por el fabricante del dispositivo médico

Especificaciones técnicas

Clasificación: Categoría I (CE/686)

Garantía de calidad: MPG, Directiva 93/42/CEE, ISO 13485, ISO 9001:2008

Embalaje: 500 piezas en una caja de cartón

Almacenamiento: Almacene a temperatura ambiente y lejos de la luz solar directa en un lugar seco

ancho superior: 22 cm, ancho inferior: 63 cm, altura: 32 cm

Material: SPP (Polipropileno Spunbonded) es fuerte, resistente al agua y bastante suave. puede ser alto
y baja temperatura.


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