Descripción
Prueba rápida NEWGENE COVID-19 Antigen Test Kit - 1 paquete = 1 prueba rápida para laicos
Kit de prueba de antígeno NewGene COVID-19 para autodiagnóstico por parte de personas no capacitadas. Un resultado de hisopado nasal anterior en 15 minutos.
Detalles de un vistazo
97,11% de sensibilidad
99,24% de especificidad
CE 1434
BfArM AT número 1210/21
evaluado por el Instituto Paul Ehrlich
El producto está destinado a la detección cualitativa de antígenos contra
SARS-CoV-2 determinado en muestras clínicas (hisopo nasal).
El coronavirus, una gran familia de virus, es un virus de ARN positivo con envoltura monocatenario. El virus es para eso
Se sabe que causa enfermedades graves como el resfriado común, el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) y el síndrome respiratorio agudo severo (SARS). La proteína central del SARS-CoV-2 es la proteína N (nucleocápside), un componente proteico que se encuentra dentro del virus. Está relativamente conservado entre los β-coronavirus y se usa ampliamente como ayuda en el diagnóstico de coronavirus. Como receptor clave para la entrada del SARS-CoV-2 en las células, ACE2 es de gran importancia para la investigación del mecanismo de infección viral.
La tarjeta de prueba actual se basa en una reacción específica de anticuerpo-antígeno y tecnología de inmunoensayo.
La tarjeta de prueba contiene un anticuerpo monoclonal marcado con oro coloidal con la proteína
SARS-CoV-2 N recubierto previamente en la almohadilla combinada con un anticuerpo monoclonal correspondiente
la proteína SARS-CoV-2 N inmovilizada en el área de prueba (T) y un anticuerpo correspondiente
en el área de control de calidad (C). Durante la prueba, la proteína N en la muestra se combina con la coloidal,
anticuerpo monoclonal de proteína N marcado con oro SARS-CoV-2 recubierto previamente en la almohadilla combinada
es. Los conjugados migran hacia arriba por acción capilar y luego se eliminan del área de prueba.
(T) anticuerpo monoclonal de proteína N inmovilizado recogido. Cuanto mayor sea el contenido de proteína N en el
muestra, más conjugados son capturados por los conjugados y más oscuro es el color en la
área de prueba. Si no hay virus en la muestra o si el contenido de virus es inferior al límite de detección,
no hay color visible en el área de prueba (T). Independientemente de si el virus está presente en la muestra o
no, aparece una franja morada en el área de control de calidad (C). La franja morada en el área de control de calidad
(C) es un criterio para juzgar si hay suficiente muestra o no y si el método de cromatografía
es normal o no.