Descripción
Destacar
- sin látex
- Recubrimiento de PE en la parte delantera y los brazos
- Color verde
- Cierre en la nuca y lazos en la cintura
- con puños de punto
- no esterilizado
descripción
Peso: 40g/m2
EPI (89/686/CEE): Categoría 1
MD (93/42/CEE, 2007/47/CEE) Clase 1
solicitud
La bata de protección descartable fue confeccionada para el área no quirúrgica. Las batas se deben utilizar para actividades como: realizar diagnósticos, tratamientos y revisiones. Sirven para proteger al paciente del médico y al médico del paciente. Las batas protectoras ofrecen alta sensibilidad y comodidad. Son productos desechables, por lo que deben desecharse después de cada uso y no pueden reutilizarse ni lavarse.
Especificaciones técnicas
Forro polar, tejido SPP, 40gr/m2, garantiza una alta transpirabilidad y comodidad para el usuario. La laminación de PE garantiza la protección contra salpicaduras de líquidos y fluidos corporales manteniendo el confort. El producto es para un solo uso.
Material : vellón, material de polipropileno hilado + laminación PE, 40gr/m2
120 x 127 cm - 40 g/m2
Clase: Dispositivo médico de clase "1" según la Directiva 93/42/CEE y la Directiva 2007/47/CEE
Categoría: Equipos de protección individual de categoría "I" según la Directiva 2016/425/CEE
Este producto no es estéril.
normas
EN 1041 Suministro de información por parte del fabricante de dispositivos médicos
EN ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un sistema de gestión de riesgos
EN ISO 10993-5 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
EN ISO 10993-10 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel
DIN EN ISO 13938-1:2001 + CE 1:2004 + DIN EN 14126:2004 (clase 2)
Textiles. Propiedades de estallido de los tejidos textiles. Parte 1: Método hidráulico para determinar la presión de estallido y la deflexión de estallido.
ISO 16603:2004 + DIN EN 14126:2004 (Clase 6) Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales - Determinación de la resistencia del material para ropa de protección a la penetración de sangre y fluidos corporales - Método de prueba usando sangre sintética
DIN EN ISO 6530:2005 + DIN EN 13034:2009 Ropa de protección - Protección contra productos químicos líquidos - Método de prueba para determinar la resistencia de los materiales a la penetración de líquidos
DIN EN 530:2010 + DIN EN 14126:2004 (clase 1) Resistencia a la abrasión de materiales para ropa de protección - métodos de prueba
ISO 16604:2004 + DIN EN 14126:2004 (Clase 6) Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales - Determinación de la resistencia del material para ropa de protección a la penetración de gérmenes transmitidos por la sangre - Métodos de prueba que utilizan la bacteria Phi-X- 174
ISO/DIS 22611:2003 + DIN EN 14126:2004 (Clase 3) Resistencia a la penetración de aerosoles líquidos contaminados biológicamente
DIN EN ISO 22610:2006 + DIN EN 14126:2004 (Clase 6) Paños quirúrgicos, batas y ropa de aire limpio para uso como dispositivos médicos para pacientes, personal clínico y equipos. Métodos de prueba para la resistencia a la penetración de gérmenes cuando están húmedos.
DIN EN ISO 22612:2005 + DIN EN 14126:2004 (Clase 3) Ropa de protección contra agentes infecciosos - Método de prueba para la resistencia a la penetración microbiana en estado seco
EN ISO 14971 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN 980 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán en el etiquetado de dispositivos médicos, marcado e información que se proporcionará
alcance de la entrega
1 x bata protectora
120 x 127 cm - 40 g/m2
Color verde
Mobiliario
Material: SPP+PE
Color: verde esmeralda
Tamaño-gramaje g/m²: 120 x 127 cm - 40gr/m2
Cierre Cierre trasero: Velcro en el cuello y lazos en la cintura
Nivel de seguridad: dispositivo médico clase I (de conformidad con la Directiva Europea 93/42/CEE)
Características: puños de punto