Astrohaube OP-Haube medizinische Zulassung Typ MDCAP-B blau Universalgröße

emissimo medicalSKU: 3629613

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Sale price€12,26

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Description


Kopfhaube ist für Krankenhaus, OP-Bereich oder Lebensmittelindustrie geeignet

 Datenblatt

Beschreibung

Astrochirurgische Spinnvlieskappe aus Polypropylen, Wasser abweisend nach UNI EN ISO 811:2018 (nur Farben weiß und hellblau).

Unterstützung für die vollständige Abdeckung der Haare. Erhältlich in weißer, grüner oder hellblauer Farbe; Universalgröße.

Medizinprodukt der Klasse I gemäß Reg. (EU)
2017/745. Persönliche Schutzausrüstung der Kat. I in
Einhaltung von Reg. (EU) 2016/425. Hergestellt in Italien

Normen: 

  • REG. (EU) 2016/425 über persönliche Schutzausrüstung. Kategorie I CE PPE über persönliche Schutzausrüstung. CE PPE Kategorie I
  • DIR. 93/42/EWG über Medizinprodukte. Medizinisches Gerät der CE-Klasse I Zu medizinischen Geräten. CE-Medizinprodukt Klasse I
  • REG. (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Medizinisches Gerät der Klasse I EC Zu medizinischen Geräten. CE-Medizinprodukt Klasse I
  • UNI EN ISO 811:2018 Textilien - Bestimmung des Eindringwiderstandes Wasser - Hydrostatischer Drucktest Textilien - Bestimmung des Widerstandes gegen das Eindringen von Wasser - Hydrostatischer Drucktest
  • UNI EN ISO 10993- 1:2010 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Beweise innerhalb eines Risikomanagementprozesses Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagementprozesses
  • UNI EN ISO 10993- 5:2009 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen für die Zytotoxizität in vitro Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen für In-vitro Zytotoxizität
  • UNI EN ISO 10993- 10:2013 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Nachweis von Hautreizung und Sensibilisierung Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen für  Irritation und Hautsensibilisierung
  • UNI CEI EN ISO 14971:2020 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte UNI CEI EN ISO 15223- 1:2017 Medizinprodukte - Symbole, die auf Etiketten in der Medizinprodukt, in der Kennzeichnung und in den Informationen, die bereitzustellen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen Medizinische Geräte - Symbole, die auf Etiketten für medizinische Geräte zu verwenden sind, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen - Teil 1: Allgemeines Anforderungen
  •  EN 1041 Vom Hersteller des Medizinprodukts bereitgestellte Informationen Vom Hersteller der medizinischen Geräte bereitgestellte Informationen

 

Technische Daten

Klassifizierung: Kategorie I (CE/686)

Qualitätssicherung: MPG, Richtlinie 93/42/EWG, ISO 13485, ISO 9001:2008

Verpackung: 500 Stk. im Karton

Lagerung: Bei Raumtemperatur und ohne direkter Sonneneinstrahlung trocken lagern

obere Breite: 22 cm, untere Breite: 63 cm, Höhe: 32 cm

Material: SPP (Spunbonded PolyPropylene) ist stark, wasserabweisend und ziemlich weich. Es kann hohe
und niedriger Temperatur.


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