Beschreibung
COVID-19 LONGSEE Antigen-Schnelltest Set (25 Stück)
Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 / COVID-19 Antigenen
Bitte beachten: Dieses Angebot des Corona Tests richtet sich ausschliesslich an gewerbliche Kunden mit entsprechendem Fachpersonal, Sachkundeschulung über medienkraftwerk möglich:
1. Ärzte und Zahnärzte
2. ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken
3. Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände
4. Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen
5. Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen
6. Schulen und KiTas, Gemeinschaftseinrichtungen
7. Voll- oder teilstationäre Einrichtungen zur Betreuung und Unterbringung älterer, behinderter oder pflegebedürftiger Menschen oder vergleichbare Einrichtungen
8. Obdachlosenunterkünfte
9. Einrichtungen zur gemeinschaftlichen Unterbringung von Asylbewerber oder sonstige Massenunterkünfte
10. Justizvollzugsanstalten
11. ambulante Pflegedienste
12. berufsbildende Schulen und Ausbildungseinrichtungen
13. Gemeinschaftseinrichtungen
14. kritische Infrastrukturen
Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.
Dieses Kit wird ausschließlich zum qualitativen in-vitro-Nachweis des 2019-nCoV-Antigens verwendet, basierend auf Proben von menschlichen Nasopharyngeal- oder Oropharyngeal-Abstrichen.
Mit der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 14. Oktober 2020 stellen Schnelltests eine neue Säule in der Eindämmung der aktuellen COVID-19 Pandemie dar. Diese Tests können vor Ort durch geschultes Personal durchgeführt werden und weisen den Erreger von COVID-19 und seine Antigene direkt nach.
Dazu wird eine Speichelprobe entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Diese arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 10 bis 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.
CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests - Test-ID: AT731/21.
Evaluiert druch das Paul-Ehrlich-Institut und dem derzeitigen Stand der Technik entsprechend bewertet: Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests
Durchführung vor Ort durch medizinisch geschultes Personal, Ergebnis nach 10 bis 15 Minuten
Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit Durchführbar mit Speichelprobe oder Nasal
Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten
25 x Testkassette
25 x Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung und Tropfspitze
25 x Sterile Abstrichtupfer
1 x Bedienungsanleitung
Hersteller: Guangdong Longsee Biomedical Co., Ltd
ACHTUNG:
Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert!
-§ 3 Absatz 1 Satz 2 -
"Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“